UNVAN: Akademik olarak ön lisans, lisans unvanına sahip olanlar

VEKİLİ: Laboratuvarda çalışan diğer araştırmacılar vekalet edebilir.

NİTELİK: Kimya, biyoloji vb alanlarda uzmanlığı bulunmak, laborant bölümlerinden mezun olmak yabancı dil bilgisi iyi seviyede olmak,

BAĞLI OLDUĞU MAKAM: İlgili laboratuvarın sorumlusu

BAĞLI BİRİMLER: İlgili laboratuvar alt birimleri

TEMEL FONKSİYONU:

Laboratuvarın genel düzen ve işleyişinden sorumlu olmakla birlikte ulusal/uluslararası standartlara uygun olarak yürütülen deneylerde diğer laboratuvar personeline yardımcı olur/bu deneyleri talimatlara göre uygular ve laboratuvar sorumlusuna bağlı olarak çalışmaktadır.

YETKİ VE SORUMLULUKLAR:

- Her türlü biyolojik analiz ve test ile ilgili deneyin yürütülmesinden, hazırlığından, verilerin işlenmesinden sorumludur.

- Asıl görevi araştırmacılar ve hizmeti talep edenler için deneylerin yapılmasını ve deney işlemlerinin aksatmadan yerine getirilmesini sağlar.

- Deney numunelerinin uygun şekilde deneye hazırlanmasını sağlar.

- İlgili talimatlara göre numunelerin deney bağlantılarını yapar.

- Yaptığı ölçümlere ait deney raporlarını hazırlar ve sunar.

- Cihazları kullanım talimatlarına göre kullanır.

- Kullanılan cihazlarda arıza olması durumunda amirine haber verir.

- Deneylerle ilgili her türlü kaydı tutar.

- Bölümüyle alakalı tüm prosedürleri, talimatları okumuş ve anlamış olması gereklidir.

- Bölümüyle alakalı ihtiyaç duyabileceği formları her an ulaşabileceği bir yerde bulundurur.

- İlgili bölümde meydana gelebilecek herhangi bir teknik aksamayı, herhangi bir şikayeti veya deneylerde meydana gelen uygunsuzlukları amirine bildirir.

- Deney mahallini temiz ve düzenli tutar, laboratuvar temizliğini yapar.

- Deneylerle ilgili her türlü teknik alt yapı bilgisine sahip olması gereklidir.

- Eğitim ve teknik cihaz ihtiyaçlarını amirine iletir.

- Deneylerde meydana gelebilecek uygunsuzluklar veya ‘tekrar deney’ gerektiğinde amirine bilgi vermelidir.

- Deney yapılmak üzere gelen cihazların bağlantı, aparat ve aksesuarlarının kontrolünü yapar.

- Gerekli olan cihazların bakımlarını, temizliklerini ve ara kontrollerini ilgili talimatlara göre gerçekleştirir/ takibini yapar ve kayıtlarını tutar.

- Prosedürlerine ve talimatlarına uygun olarak deneyleri yapar, raporları hazırlar, inceler, hataları düzeltir, kayıtların muhafazasını sağlar.

- Deneylerin uygunsuz olduğu durumlarda işlemi durdurarak tüm aksaklıkları amirine bildirir.

- Laboratuvar ortam şartları ile ilgili kontrolleri yapar.

- Merkez müdürü, yardımcısı, laboratuvar sorumlusu, test sorumlusunun alanı ile ilgili verdiği diğer görevleri yerine getirir.

- TS EN ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi, TS EN ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi, TS 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, TS 22716 GMP, GLP, TS 27001:2017 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi, Laboratuvar TS EN ISO 17025 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 10002:2013 Müşteri Memnuniyet Yönetim Sistemlerinde kendine verilen görevleri zamanında ve eksiksiz olarak yerine getirir. Sistemlerinin etkin biçimde yürütülmesini sağlamak için birimler arası iletişim, işbirliği ve koordinasyonu temin eder.

Bu formda açıklanan görev tanımını okudum. Görevimi burada belirtilen kapsamda yerine getirmeyi kabul ediyorum. …./…./2022

Adı Soyadı

Unvanı

İmza

Bu SOP'den çıktı alınmasına izin verilmediği için şifre koruması vardır.

İhtiyaç halinde ERFARMA Kalite Yönetim Biriminden basılı kopya talep edilebilir.

UNVAN: Önlisans, lisans mezunu olmak veya daha yüksek akademik ünvana sahip olmak.

VEKİLİ: İlgili laboratuvarlarda çalışan laboratuvar teknikerleri

NİTELİK: En az lise mezunu olmak. Bilgisayar kullanabilmek.

BAĞLI OLDUĞU MAKAM: Üniversite Rektörü

BAĞLI BİRİMLER: Merkez bünyesindeki laboratuvar birimleri

TEMEL FONKSİYONU: Merkezdeki numunelerin ilk kabulünü ve kaydını gerçekleştirir, deney öncesi numunelerle ilgili hazırlıkları yürütür.

YETKİ VE SORUMLULUKLAR:

-                      Numune kabul ve ret kriterlerini bilir ve uygular.

-                      Laboratuvar İşleyiş Prosedürüne ve örnek kabul kriterlerine uygun olarak merkeze getirilen örnekleri değerlendirir.

-                      Numuneleri numune kabul-red kriterleri açısından değerlendirir, kriterlere uygun numunelerin barkodlarını okutarak laboratuvara kabulünü yapar.

-                      Uygun olmayan numunelerin red işlemini yapar ve red nedeni ile birlikte kaydeder.

-                      Laboratuvara gelen numunelerin kabul işleminden sonra santrifüj gibi işlemlerini yapar.

-                      Uygun numuneleri cihazlara göre ayırarak laboratuvar içinde dağıtımını yapar.

-                      TS EN ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi, TS EN ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi, TS 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, TS 22716 GMP, GLP, TS 27001:2017 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi, Laboratuvar TS EN ISO 17025 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 10002:2013 Müşteri Memnuniyet Yönetim Sistemlerinde kendine verilen görevleri zamanında ve eksiksiz olarak yerine getirir.

Bu formda açıklanan görev tanımını okudum. Görevimi burada belirtilen kapsamda yerine getirmeyi kabul ediyorum. …./…./2022

Adı Soyadı

Unvanı

İmza